國家局與各省局簽訂基本藥物質量監管責任書

發布時間:2010.06.13
    5月22日,為貫徹落實國務院2010年度醫改工作部署,切實加強基本藥物質量監管,國家食品藥品監管局在京召開加強基本藥物質量監管工作座談會。會上,國家食品藥品監管局局長邵明立代表國家局與各省(區、市)局簽訂了加強基本藥物質量監管2010年度主要工作任務責任書。  

    責任書共涉及9個方麵的內容,包括全麵提高和完善307種基本藥物的質量標準;加強基本藥物生產環節監管,組織開展轄區內基本藥物生產企業的處方和工藝核查,建立基本藥物品種監管檔案;加強基本藥物配送和使用環節監管,對相關配送企業和基層醫療衛生機構的監督檢查做到全覆蓋、無遺漏,建立起基本藥物配送企業數據庫;加強基本藥物不良反應監測和評價,實現藥品不良反應技術監測的網絡化管理;對基本藥物進行全品種覆蓋抽驗、全品種電子監管等。  

    據了解,去年以來,全國食品藥品監管係統以建製度、打基礎、強基層為重點,加強基本藥物質量監管工作。各地開展了基本藥物生產企業調查,摸清了監管底數;完成了實施基本藥物製度對質量安全和藥品生產流通企業影響的評估;開展基本藥物質量標準評估,初步建立基本藥物評價抽驗與標準提高的聯動機製;建立了加強基本藥物質量監管的製度,完成了醫改配套文件《關於加強基本藥物質量監督管理的規定》。  

    邵明立在會上指出,2010年,食品藥品監管係統加強基本藥物質量監管的工作任務繁重。全係統上下必須堅定信心,統一思想,提高認識,紮實抓好監管工作,確保基本藥物質量安全。當前和今後一段時期,在深化醫改的過程中食品藥品監管部門的中心任務和主要工作就是加強基本藥物監管,要確保基本藥物質量安全。醫改是強化政府責任,推動地方政府對藥品安全負總責的機遇;改善監管環境,落實企業第一責任人責任的機遇;也是加強藥品監管,提升食品藥品監管能力和水平的機遇。食品藥品監管部門要抓住機遇,有效推進基本藥物安全監管責任的落實,在推進監管創新方麵取得新的進展。  

    邵明立強調,食品藥品監管部門參與醫改工作,要始終把確保藥品特別是基本藥物的質量放在中心位置。各地在統籌考慮工作任務和人力物力投入的基礎上,要特別強調把工作落實到基層,把資源配置到基層,使具體工作和機構、崗位、人員有機結合,在推進醫改的過程中切實加強基層監管力量。同時,要加強部門間的溝通與協調,營造良好的工作環境。  

    國家食品藥品監管局副局長吳湞主持會議,副局長李繼平、邊振甲出席會議。全國31個省(區、市)及計劃單列市、副省級省會城市、新疆生產建設兵團食品藥品監管部門主要負責人,國家局相關司局相關負責人參加會議。 
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